章臣桂的个人简介
草本真水的发明人章臣桂女士,教授级高级工程师。是速效救心丸、藿香正气软胶囊、清咽滴丸等诸多知名药品的研制人。享有国务院特别津贴,现为国家食品药品监督治理局专家库专家,国家药典委员会委员。其研制的速效救心丸拯救了成千上万人的生命。在海内外医药界享有很高的名望,深受老百姓的敬重。
人物生平
章臣桂1958年从南京药学院毕业来津后,即投身中成药剂型改进和新产品研发事业,以十余项重大科研成果闻名全国。尤其是1982年发明成功的中国第一项纯中药治疗冠心病滴丸制剂――速效救心丸,被国家定为全国中医院首批必备急救药品。她研究改进中药饮片传统炮制工艺和中药材扩大药用资源,积极推进中药生产标准化、规范化,有效提升了中药制造的现代化水平。章臣桂在中药创新领域成就显著,是中药制剂行业的一面旗帜和领军人物之一。1978年荣获天津市科技战线先进工作者称号,1991年被国务院批准为有突出贡献、享受政府特殊津贴专家,1993年获天津市“新品状元”称号,天津市“三八”红旗手、八五立功奖章、全国先进女职工、天津市“巾帼科技英才”,国家人事部、卫生部、中医药管理局老中医药专家带徒导师。
各界评价
她,五十年心系民众健康,五十年倾情中药创新,五十年为企业无私奉献。历尽艰辛而矢志不渝,硕果累累而淡泊名利。五十年来,她的创造,为亿万百姓带去健康福音,也为企业带来巨大效益。
章臣桂,中药制剂专家,现任天津中新药业集团首席技术专家、终身高级顾问,自1958年从南京药学院毕业后,五十年倾情于中药创新事业,呕心沥血半个世纪,孜孜以求,硕果累累,以十余项重大科研成果闻名全国,对推动中药制剂创新及中药产业实用技术的发展做出了不可磨灭的贡献。她的代表作 “速效救心丸”,家喻户晓,被广大心脏病患者甚至昵称为“救命丸”,其处方被列为国家机密。
在50年的实践中,章臣桂始终扎根科研生产一线,一面刻苦钻研积累中医理论知识,一面在实践中虚心向老药师请教掌握传统工艺,形成了“剂型的改进要为疗效服务”的创新思路。她采用现代科学多学科综合手段,对古老的中药制剂丸、散、膏、丹进行研究改进。在确保疗效的基础上,利用多种提取方法将药材中的活性成份分离出来,再根据临床最佳效果,将传统中药剂型改为服用量小、疗效显著、且易于服用的不同剂型。
早期,根据国家中医药管理局对传统中药剂型的继承和对新剂型的研制必须并重的指示,章臣桂提出制剂科研的三项要求:1.用药量少,疗效显著,毒副作用最小,服、运、存便利;2.向速效、高效、长效“三效”剂型的方向发展;3.向定向、定量、定时的控释性给药系统发展。但是,要做到这三项谈何容易。中药剂型的科研,由于其原药材体积大,成份不清,要采用很多的科学手段,进行分析、提取、纯化、定性、临床验证等。这时,她所学的现代药学知识,有了用武之地。如用植效化技术作药材成份的分离提取手段;用制剂学的原理,以不同赋形剂制成不同的药剂;用药效学验证在提取、制剂、工艺过程中的疗效;用分析化学的精密仪器,制订药物的质量标准,以确保药品质量。章臣桂集以上各学科理论于一身,推动了中药剂型变革的科研工程,从而成为天津中药生产企业科研队伍的带头人,并在全国同行业中跃居领先水平。
从50年代末至今,章臣桂以古老的中医药理论为指导,结合现代制剂学理论,采用科学技术手段,在中成药新药研制、剂型改进,饮片炮制工艺改进,中药材扩大药用部位,研制各类新产品方面,取得了突破性成果。
60年代初,首先采用鸡胚筛选法对众多中药进行腮腺炎病毒筛选,研制成备受儿童欢迎的板蓝根干糖浆,并向前来学习工艺技术的同行积极传授经验,使板蓝根颗粒在全国得以推广,目前随着病毒变异的加剧,板蓝根颗粒已成为备受大众欢迎的抗病毒中药。70年代后期,章臣桂从上百种活血化瘀药材中通过动物筛选处方,经过药理研究、先进的分离技术和多种工艺条件实验,并以大量的临床验证取得科学数据,研制成功了具有速效作用、易被粘膜吸收、服用量小且便于携带的微型滴丸剂型的速效救心丸,从而开创了便于定性定量控制主要成份并适合于工业化大生产的新一代中成药。80年代后期,采用先进的分离提取手段和分散、乳化技术,将传统复方制剂藿香正气水改制成藿香正气软胶囊,解决了妇幼、司机等酒精不宜人群服用的问题,并与航天设备厂合作开发出了复方软胶囊制剂的生产设备,从剂型、工艺技术和设备方面引领了中药复方软胶囊制剂的方向。90年代初,通过体外抑菌筛选药物,按中医理论组成新方,经过药理、毒理临床试验,研制成功了第二个中药速效制剂清咽滴丸。之后又攻关传统中药乌鸡白凤丸制剂,采用先进工艺,用不同的树脂作分离手段,对20多味药材进行精练,成份类似的则同时提取,从而大大缩小了剂量,精减了繁杂的工艺,并通过临床试验和疗效鉴定,从中发现了新的抗衰功效,造福了广大消费者。此外,她还将传统的黑膏药精制为橡胶膏型的狗皮膏、解毒消炎膏、咳喘膏等。如今,章臣桂发明、创新的这些产品都已在中新药业旗下的达仁堂、乐仁堂、隆顺榕、天津第六中药厂等现代化的生产线上大规模产业化,不但如此,这些创新的剂型还推广到整个中药行业,极大地促进了整个中药行业现代化的发展进程。
章臣桂所做的剂型改进是以现代科学技术推动传统的中医药在内质上产生飞跃的技术革命,其成果在医药市场上有很强的生命力。
仅以速效救心丸为例,问世后即被列为全国中医院十二种必备急救药之一,成为中新药业的支柱产品,也是全国中药行业的拳头产品。上市26年来累计产值近百亿,清咽滴丸也已成长为销售过亿的大品种。
除了前述一些主要的新药剂型以外,她的成果还有中药饮片炮制工艺改进和扩大药材药用资源等方面的贡献。如对苦杏仁的传统炮制工艺进行研究时,发现传统工艺之不足,于是在遵古炮制的前提下根据药品疗效采用脱油制饼法,节约了药材,缩小了剂量,达到提高疗效的效果。此外,还对连翘、五味子、巴豆霜炮制的不合理工艺做了研究改进,使工艺水平登上新台阶,并增加了可观的经济效益。在有关羚羊角角塞与羚羊角的药用价值研究方面,经药理、植化分析,临床验证等科研工作,证实二者具有同等疗效,从而使原来占三分之一的被抛弃药材得到利用,为节约药材、扩大药用资源做出重大贡献。
在章臣桂担任中新药业科研领导职务以来,在全行业积极推行GMP管理工作,从提高整体工人素质及管理水平入手,开展多层次的培训,不断完善软件、硬件的配套,培养出了一批既有理论知识又有实践经验的技术骨干,使天津中药行业的工业生产规范化管理工作在全国率先得到实施。中新药业第六中药厂是全国首家通过GMP认证的中药厂。
在自身科研成果层出不穷的同时,章臣桂还始终不忘自己既是一名科研工作者,更是一名推动中药事业不断进步的技术带头人。新一代的大学生一批一批的进入到中药行业,给古老的中药行业带来了勃勃生机。每年大学生进厂,章臣桂都要给这些年青人上好第一课,以自己的亲身经历教育青年一代“真知从实践中来”“成功从拼搏中来”,要扎扎实实,脚踏实地,要把自己所学的知识和生产实践相结合,才能最大限度的发挥自己的聪明才干,为中药事业做出贡献。如今,她的学生也成为了中药行业的中坚力量,天津食品药品监督管理局总药检师李静、正大制药集团总裁徐晓阳、天津阿尔发食品有限公司董事长谢克华、中新药业隆顺榕制药厂和达仁堂制药厂的总工程师等都是章臣桂的学生。
业内专家学者认为,章臣桂在中药创新领域所取得的成就显著, 她是中药制剂行业的一面旗帜,是领军人物之一。
“速效救心丸”之母DD章臣桂 30多年来,一个只有拇指大小的瓷葫芦被亿万患者随身携带,几粒小小的“速效救心丸”在几秒钟就可以挽救人的生命,被誉为“救命仙丹”,全世界没人能模仿。究竟拯救了多少人的生命,谁也说不清楚。与其并肩的成就还有她在上世纪研制成功的“板蓝根颗粒”、“ 清咽滴丸”、“藿香正气软胶囊”以及本世纪初研制的 “乌鸡白凤片”等闻名中成药,皆疗效显著。速效救心丸,被国家定为全国中医院首批必备急救药品。 全国目前只有三种中药配方工艺属于国家级机密,速效救心丸就是其中一种,和南方的云南白药媲美齐名。
这样一个蜚声海内外的中药滴丸,其发明者却是一个“半路出家”、在工作后才开始学习研究中药理论的中药专家,她就是天津中新药业集团高级工程师,74岁的章臣桂教授。
不知不觉走在改革前沿
1978年末,章臣桂已是人到中年,在天津市中药研究所研究室担任主任职务也已5个年头。“我当时正在全力攻坚速效救心丸的研制工作”,章臣桂说。1978年是很关键的时候,早在改革开放前,天津的中药研制改革就已经开始了,一些医药专家都在潜心研制新型中药,其中章臣桂带领的课题小组1976年开始负责速效救心丸的研发工作。
速效救心丸主要作用是活血通脉,主治心血管病,虽然是中成药,但经过特殊工艺,含服起效迅速,这个看似简单的中药材配方,却是章臣桂他们经过成百上千次不断试验得来的。
在1983年以前,治疗心血管病的药物是硝酸甘油,但是副作用太大。章臣桂研制的中药速效救心丸,就是要达到硝酸甘油的治病效果,但副作用却非常小。
速效救心丸1983年正式投产,当年销售量就达到113万瓶,为天津实现利税270万元,这在当时可是不小的数字。
不记得衍生多少“第一”
速效救心丸是天津药材公司与中药六厂配合研发打造出来的精品,制成了国内第一个可直达病灶的滴丸含化制剂。
章臣桂说:“在此之前,中药制剂以丸、散、膏、汤为主,服用十分不便。”她提出的速效救心丸,作为中成药,不仅提高了难溶性药物的溶出速率、中药制剂生物利用度和显效速度,而且剂量小、起效快、疗效高,并且服用携带方便。
中药六厂的技术人员说,章臣桂等老一辈科研人员研制的速效救心丸被称为中国第一滴丸,是中药现代化改革的一面旗帜。
产品问世不久,引起了医药界的广泛关注和赞赏,成为业界和患者公认的治疗冠心病、心绞痛的首选药,而对于患者,这种药更是被誉为“救命丸”,30年来畅销不衰。
为了让现代中药与国际标准接轨,1991年,厂里率先参照国际标准,投入8 000多万元实施滴丸系列产品技术改造,引进国外西药先进制药技术,与中药生产相结合,在全国第一个开发出拥有自主知识产权的多滴头滴丸机,引进德国泡罩包装生产线,建成了全国第一个规模化、产业化的滴丸制剂基地。
1997年,中药六厂成为全国中药行业第一个通过GMP认证的现代化中药制药企业,为提高速效救心丸生产质量奠定了基础。
为了确保速效救心丸的疗效,保证原材料的质量,章臣桂对速效救心丸每味入方中药材都做了大量成分化验比较,最终确定四川的原材料质量高。 于是,中药六厂在四川省都江堰合作建立了国内第一家万亩川芎GAP药源基地,同时加大科研投入,对速效救心丸的药理、药效成分进行定性、定量分析检测,使滴丸产品达到了绿色中药的标准,并第一个通过了国家认证,成为全国第一家绿色中药出口示范企业。同时,采用国际先进的超临界萃取技术,提取各有效成分,增加了速效救心丸的技术含量和附加值。 章臣桂说,自从研制出速效救心丸,她都不记得后来衍生出了多少个“第一”。 速效救心丸二十年畅销不衰,挽救了无数患者的生命。也正是从速效救心丸开始,中药走上了现代化的进程。