深圳医疗器械设计

时间:2024-03-13 17:50:06编辑:分享君

商业医疗保险是什么?能保什么

商业医疗保险相当于医保的补充,是医疗保障体系的组成部分,单位和个人自愿参加。保障我们能报销疾病、意外导致的住院治疗费用。关于社保医保和商保有何区别?这里我不再赘述,感兴趣可先看这里:《有了社保就不用买商业保险了?社保与商业保险的区别在哪里?》话说回来,商业医疗险相对复杂,一般我们可分为住院医疗、百万医疗、中端医疗、高端医疗这四种,那么它们具体都能保什么呢?1.住院医疗普通住院医疗也称为小额住院医疗。平时因为一些发烧肺炎等需要住院就可用它报销,报销1万元不等的住院费用。其实最大作用是弥补了大部分百万医疗险1万元的住院免赔额的空挡。2.百万医疗百万医疗险是近几年比较热门的产品,比如生了大病需要住院动手术的话,可用它解决大额医疗费支出。不仅保障范围广,且报销额度更高。一年只需要花上几百块就能获得几百万的保额,是一款保障大病风险的有力武器。那么,目前市面上热门的百万医疗险,你又了解多少呢?《十大百万医疗险排名新鲜出炉!》3.中端医疗中端医疗在百万医疗的基础上扩充了完善的门诊报销责任,不再限制于特殊的门诊费用。有了它,去三甲医院能享受更好的医疗资源和医疗环境。4.高端医疗高端医疗在保额上是非常有优势的,保障也比较全面,但与此同时,保费也是非常昂贵的,所以普通家庭是不建议购买。总之,商业医疗保险能弥补医保的不足,所以我们有条件还是得购买商业医疗保作为补充。以上是我的回答,有问题可以来找我~全网同号:学霸说保险,欢迎搜索!资料来源:学霸说保险官网

什么是植入性医疗器械的生产设计开发?

医疗器械质量体系管理规范植入性医疗器械实施指南:第五章 设计和开发第三十六条 生产企业应编制和保持设计和开发的程序文件,对医疗器械的设计和开发过程实施策划和控制。第三十七条 生产企业应确定设计和开发阶段及各阶段的评审、验证、确认和设计转换活动。应识别和确定各个部门设计和开发的活动和接口,明确职责和分工。产品的设计开发阶段可以划分为:可行性研究、试制、批量试生产和正式生产。生产企业可根据具体产品设计开发的复杂程度进行细化或简化,但至少应包括可行性研究和试制两个阶段。第三十八条 设计和开发输入应包括与预期用途有关的规定功能、性能和安全要求,法规要求、风险管理文件和其他要求。应对设计和开发输入进行记录并经评审和批准。第三十九条 设计和开发输出应满足设计输入要求,对各个阶段做出明确的规定,并应提供采购、生产和服务的依据与产品接收准则,规定产品的安全和正常使用时所必需的产品 特性。设计和开发输出在放行前应得到批准。应保持设计和开发输出记录,包括医疗器械注册审查后确定的说明书。第四十条 生产企业应在设计和开发过程中开展设计转换活动,以使设计和开发的输出在成为最终产品规范前得以验证,确保设计和开发输出适用于生产。第四十一条 生产企业应在设计和开发的适宜阶段安排评审,保持评审的结果及任何必要措施的记录。适宜阶段至少应包括可行性研究、试制阶段,及企业认为是必要的其它阶段。第四十二条 生产企业应对设计和开发进行验证,以确保设计和开发输出满足输入的要求,并保持验证结果和任何必要措施的记录。第四十三条 产企业应对设计和开发进行确认,以确保产品满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求,并保持确认结果和任何必要措施的记录。设计和开发的确认可采用临床评价、性能评价。进行临床试验时应符合医疗器械临床试验法规的要求;进行性能评价时应符合注册管理办法法规的要求。第四十四条 生产企业应对设计和开发的更改进行识别并保持记录。当设计的改变超出产品接收准则,或影响到产品安全、有效性时,应对设计和开发更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准。当选用的材料、零件或产品功能的改变可能影响到产品安全、有效性时,应符合相关法规的要求。第四十五条 生产企业应在包括设计和开发在内的产品实现全过程中,制定风险管理的要求并形成文件,保持相关记录。 更多的详情请登入弗锐达的官方网站。


医疗器械批发公司和医疗器械零售公司的区别,在线等,急!

医疗器械批发公司和医疗器械零售公司的区别医疗器械批发公司和医疗器械零售公司在销售对象、工商注册、经营范围、经营地址、经营场地、经营范围和方式权限的法律规定等是有区别的:1. 销售对象不同 医疗器械批发公司(以下简称批发公司)的销售对象是具有资质的医疗器械经营企业或者使用单位;医疗器械零售公司(以下简称零售公司)的销售对象是普通大众消费者。 2. 工商注册不同 批发公司根据销售一类、二类、三类的医疗器械都要做相应的备案,且申报材料要准备比零售公司多,零售公司在这方面暂时没有明确要求3. 经营范围许可不同部分二类、三类医疗器械,零售店是不可以销售的,而同样的产品批发公司经过申报后可以销售4. 经营地址不同批发公司设在店面、写字楼、仓储式厂房、工厂企业园区内都可以,零售公司多数以店面为主5. 经营场地要求不同批发公司对于销售不同类别的产品,有相应的场地要求,如:经营二类医疗器械的企业,仓库面积不低于40平方米;经营第Ⅲ类医疗器械的企业,仓库面积不低于80平方米;经营一次性无菌医疗器械的企业,仓库面积不低于200平方米6.经营范围和经营方式的法律规定不同批发公司参与零售行为,没有明显法律限制;零售企业的销售超出经营方式的权限,涉及批发的商业行为,可追究法律责任。参考资料来源:百度百科参考资料来源:百度律师

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