肯定列表制度

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什么是《食品中残留农业化学品肯定列表制度》?

食品中残留农业化学品肯定列表制度
“食品中残留农业化学品肯定列表制度”简称“肯定列表制度”(Positive List System)。是指日本为加强食品(包括可食用农产品)中农业化学品(包括农药、兽药和饲料添加剂)残留管理而制定的一项新制度。日本“肯定列表制度”涉及的农业化学品残留限量包括“沿用原限量标准而未重新制定暂定限量标准”、“暂定标准”、“禁用物质”、“豁免物质”和“一律标准”五大类型。其中,“沿用原限量标准而未重新制定暂定限量标准”涉及农业化学品63种,农产品、食品175种,残留限量标准2470条:“暂定标准”涉及农业化学品734种、农产品食品264种,暂定限量标准51392条;“禁用物质”为15种:“豁免物质”共68种;“一律标准”是对未涵盖在上述标准中的所有其他农业化学品制定一个统一限量标准:0.01ppm,即食品中农业化学品最大残留限量不得超过0.01毫克/公斤。可见,日本现行的“肯定列表制度”对食品中农业化学品残留限量的要求更加全面、系统、严格。


什么是食品中农业化学品残留“肯定列表制度”

  肯定列表台背景
  本已登记或已设定残留标准农兽药(350种)远少于世界使用农兽药数(700种)按照现行规定于没制定限量标准农兽药即使发现某种食品含该物质允许其本销售由于本部农产品依靠进口(60%左右)于进口食品能含部农兽药监管目前尚处于失控状态另面近频频现进口农产品农兽药超标事件及本内发现未登记农药违使用问题使消费者陷入食品安全性极度信任状态扭转种局面本专门立食品安全委员加强协调相关机构食品安全管理同农林水产省修改农药取缔加强未登记农药取缔处罚健康、劳与福利部(MHLW)修订食品卫并根据修订案始食品农业化品残留物引入所谓肯定列表系统(PositveListSystem)

  本拟实施肯定列表制度并执行新农兽药残留限量标准提请各高度关注
  本厚劳省于2005 6月 21通WTO式向我通报农业化品肯定类表 制度及实施该制度制定残留限量新标准终草案
  2003 5月本根据食品卫修案始食品农业化 品残留物引入肯定列表 制度即禁止含未设定残留限量标准农业化品且其含量超 统标准食品流通该制度拟于2006 5月实施制定该制度本厚省采取三项措施 :1)尽能制订食品农药化品临残留限量标准( MRLs);2)确定统 标准水平;3)确定豁免物质名单
  本肯定列表制度根本改变本农业化品管理体制并且其制定统标准非严格0.01ppm 农业化品残留限量标准草案涉及农业化品达700余种农产品200 余种限量标准30000 余条与本现行规定差别
  目前本该通报草案处于评议期内评议截止期2005 8月 25家质检总局等部门已经行起积极采取应措施本残留限量新标准进行研究评议提请内相关行业协、口企业及早关注积极提评议意见并做应准备

  肯定列表系统律依据
  食品卫修订版第11条第三段:任何食品要含农药取缔规定农药性原料或含确保饲料安全及品质改善律规定饲料添加剂或含药事规定兽药(包括由性发化变化产物质包括经本厚劳省确定身体健康造负面影响任何物质(豁免物质))并且其含量超本厚劳省听取药事食品安全委员意见确定身体健康产负面影响水平(默认水平即律标准)产、进口、加工、使用、制备、销售或者销售存储食品已建立高残留限量标准(MRLs)化物质除外

  肯定列表系统及其执行措施内容

  1.1肯定列表系统内涵及其执行措施概要
  食品引入农业化品残留物肯定列表系统即禁止含未制定残留限量标准(MRLs)且含量超定水平(律标准)农用化品食品销售该系统《食品卫》修案发布(20035月30)三内(20065月29)效
  实施肯定列表系统健康、劳与福利部20065月前采取三项措施:

  根据《食品卫》修案第11款第3段规定制订律标准该标准水平太能体健康产利影响(律标准)
  根据《食品卫》修案第11款第3段规定指定体健康造利影响物质(豁免物质)
  iii、根据《食品卫》修案第11款第1段规定制订食品临允许残留限量标准(MRLs)
  健康、劳与福利部于200310月公布临残留限量标准第草案20048月公布临残留限量标准第二草案、统限量标准草案及豁免物质草案广泛征求内外意见基础20056月21本式向各WTO员通报临残留限量标准、统限量标准及豁免物质终草案

  1.2临残留限量标准制定程序及终草案
  1.2.1制定临残留限量标准背景
  肯定列表制度效本禁止含未制定残留限量标准超定水平农用化品食品流通根据本食品卫制定农用化品现残留限量标准能充覆盖际食品典标准(Codex Standard)农用化品内登记许标准(WHL标准)妨碍肯定列表制度顺利实施本参照际食品典标准于食品未制定残留限量标准农用化品残留物制定临残留限量标准(MRLs)临残留限量标准并覆盖所物质(豁免物质)
  1.2.2制定临残留限量标准般通则
  i、抗素与合抗菌剂
  抗素与合抗菌药现行标准应保持变食品含抗素肉类、禽类、蛋类、鱼类贝类含合抗菌药
  ii、能确定ADIs值农用化品
  由于致癌性或其原能确定ADI值按照目前直使用式暂行MRLs设定检(ND)
  于能通际机构确定ADIs值物质暂行MRLs应检(ND)
  外于际机构确定ADIs值低于0.03g/kg/d农用化品(克伦特罗、氟美松、乙酸甲雄三烯醇酮)或已经确定检(ND)农用化品检适用于所农作物、物或水产品
  检物质析检测水平(LOD)官公报公布
  iii、确定现行暂行MRLs农用化品
  于确定现行暂行MRLs农用化品等残留物含量超特定食品类别所规定限值MRL执行情况判断应MRLs列表化合物基础暂行MRLs列表脚注明确指需要控制代谢物除外
  iv、食品固物质
  于环境食品固定义农用化品物质MRL执行情况判断应固含量基础
  v、加工食品标准确定
  加工食品具际食品典MRLs才设定加工食品暂行MRLs
  vi、加工食品管理
  原则利用符合MRLs材料进行产或加工没设定暂行MRLs加工食品配送销售
  vii、与食品添加剂规章致性
  于符合食品添加剂规定农用化品等再设定暂行MRLs
  viii、执行判断
  MRLs执行情况进行判断试验值比要求计算位数四舍五入接近数值与相应标准限值进行比
  1.2.3制定临残留限量标准需要考虑素
  i、同类食品体农作物标准间致性同类食品农作物体限值应相互协调粮谷十字花科蔬菜于组内MRLs相互协调情况表示6-1型
  ii、相同形式代谢物残留物质管理
  化品具同性同种代谢或解物质形式残留食品应针代谢或解物质制定些化品暂行残留限值同化品具同性组些化品测定物质完全相同应制定测定目标物质暂行残留限值代谢物间具相关性些物质残留限值MRLs相互协调情形表示6-2型
  iii、兽药残留限值(MRLs)针同类物某些组织或器官肌肉脂肪等使用该物种类所制定残留限值(MRLs)低残留限值(MRL)做由于原没制定残留限值(MRLs)组织与器官暂行残留限值(MRLs);a.已授权该兽药使用于该物种类些组织或器官发现残留物则残留物能或或少存于其组织或器官;b.美等家残留物监测针目标器官进行并未物所器官制定残留限值(MRLs)该类兽药表示6-3型
  iv、由于律标准(0.01ppm)水平进行析比较难所使用相应于析测定限值水平作暂行残留限值(MRLs)表示6-4型
  v、于针某些农作物制定低于律标准(0.01ppm)残留限值(MRLs)农用化品使用制定残留限值(MRLs)低值作暂行残留限值(MRL)表示6-5型
  vii、于基于农业与渔业部等所提交农作物残留物试验结制定残留限值(MRLs)或6-3型所考虑能含残留物组织或器官物质表示6-6型
  1.2.4制定临残留限量标准需要考虑其素
  i、外标准采用
  a.家具残留限值(MRLs)使用平均值作暂行残留限值(MRL)
  b.于外使用LODs作残留限值(MRLs)物质认定毒害物质控制所定义特殊毒性物质再制定暂行残留限值(MRLs)
  c、由于美应害虫暴发应急使用农用化品要求环保局基于风险评价批准于具已经制定并获批准残留限值(MRLs)物质应结合考虑已经制定残留限值(MRLs)制定暂行残留限值(MRLs)
  ii、效值
  按照联合粮农组织(FAO)指南效值应除际食品典标准外位数字于已经提标准高于100ppm效值应两位数字
  iii、于矿泉水由于际食品典标准于矿泉水已经使用世界卫组织饮用水指南暂行残留限值(MRLs)制定应指南指定标准基础判断加工食品残留农用化品暂行残留限值(MRLs)执行情况产食品水残留农用化品析应考虑指南指定标准
  iv、本茶浸取两种种使用热水种使用机溶液使用热水浸取参照标准所使用同适用于所提暂行残留限值(MRL)并应列表注明
  v、于食品卫定义食品添加剂杀真菌剂食品卫添加剂使用标准残留限值(MRLs)作暂行残留限值(MRLs)已经制定残留限值(MRLs)除外
  vi、登记农用化品抗素农用化品使用应按照农药取缔进行登记数据制定使用标准等并应按照食品卫规定检标准其进行使用保证农用化品控制应按照农用化品登记所使用LODs(检测限值)制定特定值残留限值(MRLs)
  vii、仅现行残留限值(MRLs)农用化品(未提暂行残留限值(MRLs)农用化品)等列于附件
  1.2.5制定临残留限量标准程序(决策树)

  制定临MRLs考虑标准:i、际食品典MRLs;ii、农药取缔规定内登记许标准(WHL标准)(于兽药药事授权制定定量(LOQ)或测定限值于饲料添加剂饲料质量改进安全保证指定限值);iii、基于农药残留物FAO/WHO联合议(JMPR)与食品添加剂FAO/WHO联合专家委员(JECFA)所要求科毒性评价外(美、加拿、欧盟、澳利亚、新西兰)MRLs

  临残留限量标准决策:

  i、由于本世界贸易组织(WTO)员家适用采用际食品典标准;

  ii、没际食品典标准物质采用本制定标准(农药取缔规定内登记许标准);

  iii、于既没际食品典标准没内标准物质采用外标准;

  iv、于内产品遇采用CAC标准及进口产品遇采用本标准情况根据农药产、销售使用条件必要采用各自内外标准更准确说于柚、柠檬、菠萝、麦、豆等些农林省网页指定低自足率产品必要采用外标准玉米确认同情况采用同措施

  临限量标准类型:

  1-1.Codex标准WHL使用Codex标准
  1-2.Codex标准WHL使用WHL
  1-3.Codex标准WHL使用基于农作物残留物试验标准

  2.使用Codex标准

  3-1.WHL种或种外标准使用WHL

  3-2.WHL种或种外标准使用外标准

  4.使用WHL

  5.使用外标准

  6-1.保持食品类别内致性

  6-2.保持代谢物与相关物质间残留限值(MRLs)致性

  6-3.使用组织或器官残留限值(MRLs)作参考相同种类相关组织或器官残留限值(MRLs)

  6-4.于本政府执行监测析检限高于律标准0.01ppm化合物所使用相应于析测定限值水平作暂行残留限值(MRLs)

  6-5.由于些农作物制定低于律标准(0.01ppm)残留限值(MRLs)所使用制定残留限值(MRLs)低值作暂行残留限值(MRL)

  6-6.其(基于试验结情形应用6-3型所要考虑预期含残留物组织或器官)

  1.2.6临残留限量标准终草案

  规

  瓶装水

  加工食品

  1.3肯定列表系统律标准
  律标准即本政府确定身体健康产负面影响限值律标准1.5μg//毒理阈值作计算基准确定限量值0.01ppm该标准应用于含肯定列表系统未制定残留限量标准农业化品(农药取缔规定农药性原料、确保饲料安全及品质改善律规定饲料添加剂及药事规定兽药包括本厚劳省指定豁免物质)食品未制定残留限量标准包括两种情况:i.任何农作物均未制订MRLs残留限量;ii.尽管已某些农作物制订MRLs没针所讨论农作物制定残留限量

  其家或区律标准制定情况

  家或区 律标准
  加拿 0.1ppm(修订)
  新西兰 0.1ppm
  德 0.01ppm
  美 统限值实际使用0.01ppm0.1ppm间标准
  欧盟 0.01ppm(EC)396/2005

  于本政府执行监测析检限高于0.01ppm化合物采用LOD析

  1.4肯定列表系统豁免物质确定原则及终草案

  1.4.1豁免物质确定原则
  豁免物质指些定残留量水平体健康造利影响农业化品包括些源于母体化合物发化变化所产化合物
  指定豁免物质健康、劳与福利部主要考虑素:本评估、FAO/WHO食品添加剂联合专家委员(JECFA)JMPR(FAO/WHO杀虫剂残留联合专家委员)评估、基于《农药取缔》评估、及其家区(澳利亚、美)评估(相于JECFA采用科评估)豁免物质包括三类物质:

  i、根据《食品安全基本》第11款规定需要摄入量进行风险评估化品;

  ii、《农药取缔》指定农业化品;

  iii、(除述情况外)其体健康造利影响物质

  1.4.2豁免物质终草案内容
  豁免物质终草案包括几类物质:

  i、根据《食品安全基本》第11款规定需要摄入量进行风险评估化品——虾青素;

  ii、指定杀虫剂——碳酸氢钠;

  iii、指定食品——香菇菌丝体萃取物、绿藻萃取物、乳酸尿素;

  iv、食品添加剂其化品(农业化品)——氯、油酸盐、钙、硅、硅藻土、胆碱、山梨酸、铁、石蜡、羟丙基淀粉、丙稀、机油、卵磷脂、蜡;

  v、维素饲料添加剂——抗坏血酸维素、纤维糖、钙化醇、胡萝卜素、coparamin、维素B1、维素E、烟酸、泛酸、维素H、维素B6、核黄素、维素A、维素B;

  vi、氨基酸饲料添加剂——门冬醯胺酸、丙胺酸、精氨酸、氨基乙酸、谷氨酸盐、丝氨酸、酪氨酸、缬氨酸、组氨酸、蛋氨酸、亮氨酸

  vii、矿物质饲料添加剂——锌、钙、seren、硒、铁、铜、钡、镁、碘;

  viii、其饲料添加剂——铵 β-胡萝卜素

  ix、其杀虫剂兽药——铜、硫、杜鹃红素、矿物油、印度楝树油、肉桂酰胺、钾、铁、布舍瑞林、利尿磺胺、蛇麻素、普鲁卡

  1.5未制定临限量标准目前限量标准农兽药

  本限量标准第二草案统计

  项目
  涉及药品()
  条数

  化品统计

  农药(题Pesticide) 466 28917
  兽药(题VeterinaryDrug) 202 2941
  饲料添加剂(题FeedAdditive) 2 28
  参考标准统计

  REF: 92(农药45兽药47) 668
  REF:ADD(作食品添加剂使用标准) 2 15
  REF:CODEX标准 135(农药122兽药13) 2936
  REF:FC(外标准) 506(农药365兽药240添加剂1) 9874
  REF:LSF(饲料安全LOD) 7 33
  REF:MRL(现行标准) 202(农药177兽药25) 7323
  REF:PAL(药事LOD) 49(农药1兽药48) 357
  REF:PAL/WHL 178(农药126兽药50添加剂2) 5967
  REF:WHL(保留标准) 101 4909
  限量标准统计

  ND(检) 5 91
  限量等于或低于0.01ppm 173(农药119兽药54) 1361
  限量高于0.01ppm 643(农药457兽药184添加剂2) 30630
  律标准

  律标准 8(农药4兽药4) 53
  总计 670 32082
什么是食品中农业化学品残留“肯定列表制度”
感觉提问主意不是很清晰


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