国家标准物质网

时间:2024-10-25 06:55:40编辑:分享君

标准物质的研发对工作人员的要求有哪些?

楼主你好: 标准物质研制和生产机构应配备足够的技术人员,并对包括合作者在内的对标准物质质量产生影响的人员的能力、知识、经验和资格进行适当确认,规定其权力、资源和职责。 标准物质研制和生产机构应配备足够的技术人员,并对包括合作者在内的对标准物质质量产生影响的人员的能力、知识、经验和资格进行适当确认,规定其权力、资源和职责。一般情况下,标准物质的制备、定值和发放应由不同人员担任并监督,并以责任链的方式连接,以避免因人为因素导致重大质量问题的发生,并有利于其后根据质量管理流程进行原因分析。 所有与研制和生产相关的人员必须经过上岗培训和考核,根据需要定期接受进一步培训,以适应技术变化,促进技能的持续提高。必要的培训内容可包括标准物质的制备、均匀性检验、稳定性检验、定值、保存、发放、运输和售后服务等各个环节的具体操作及与标准物质有关的基础知识如法规、测量原理、溯源性保证、统计学原理等。(更多详细咨询请参考国家标准物质网 www.rmhot.com )培训后,必须组织考核。考核应能客观真实地评价人员在培训期间所达到的能力。通过培训并考核,所有上岗人员应能够胜任其职责范围内的工作并避免发生质量事故。 标准物质研发是一项技术性很强的工作,应保证各岗位人员的连续性。当开展一种不常使用的制备方法或测量技术时,有证标准物质研制、生产者应制定人员的再培训或定期操作考核办法。发生岗位更迭时,应尽量使原责任人于离职前与现责任人完成相关的技术交接(包括传授必要的技能和经验)工作,以确保该岗位工作的连续性。如果该连续性中断,应根据现有的技术资料对所有技术环节进行还原,并对还原后的工作进行考核和评估,确认合格后方可重新开展工作。 对员工的继续教育一定要制定教育培训计划和培训目标,应有确定培训需求和提供人员培训的政策和程序。必须保留所有员工有关其工作描述与授权、能力、教育背景、资格、培训、考核情况的记录。这些记录应能够提供每个员工受过适当培训以及能够胜任特定工作的证明。


什么是标准物质?国家标准物质的定义

标准物质:标准物质(standard material)是一种或多种经确定了高稳定度的物理、化学和计量学特性,并经正式批准可作为标准使用,以便用来校准测量器具、评价分析方法或给材料赋值的物质或材料。采用标准物质/标准样品进行监控是实验室检测内部质量保证的一个非常有效的手段。目前龙昌研究的有害物质化学成分分析标准物质/标准样品主要是痕量元素等方面的标准物质/标准样品。

实验室质量控制的根本目的在于保证其测试结果的准确,为此实验室依据CNAS—CL10《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》中“5.9检测和校准结果质量的保证”要求,开展质量控制,其中使用有证标准物质和次级标准物质是实验室较为常用的内部质量控制方式。故实验室如何使用标准物质监控以及对得到的检测数据如何评价,将对质量控制的效果产生很大的影响。

标准物质或次级标准物质可以是有证标准物质也可以是实验室自行制备的标准物质。对于有证标准物质,实验室在遵照其保存条件和使用说明的前提下即可正常检测;对于自行制备的标准物质,首先应根据CNAS GL03《能力验证试样均匀性和稳定性评价指南》确定控制样品是否是均匀的,采用“t检验法”法确定控制样品是否稳定。在保证均匀性和稳定性的前提下,还需要用有证标准物质加以确认特性值或同行业权威实验室同时加以确认。
标准物质的使用及结果评价

通常在实际样品的测试过程中加入标准物质一同分析,这样标准物质的质量水平就可以用来衡量整个测试过程的质量。在此基础上引入休哈特过程控制理论,即这样的质量控制活动在一段时间内不断的循环进行后,便可得到一段时间内测试过程的整体水平数据。实验室通过不同的统计学方法对单次和阶段性的数据进行评价,从而可以考核全时间段内的质量情况。实验室控制样品(LCS)可每制备批样品或每20个样品做一次。LCS应按通常遇到的基体和含量水平准备,其测定结果可建立质量控制图进行分析评价。

无论标准物质的检测过程中何时出现不满意结果时,均应该采取相应的纠正措施,从人员、设备设施、环境、样品及方法等方面查找原因,进而采取相应的预防措施以避免日后问题再次出现。

在实验室日常使用标准物质进行内部质最控制时,应采用En值、CD值、Z值及绘制控制图等恰当的方式进行数据的评价,对测试结果的质最水平最化处理,更加客观的认识实验室的检测能力,发现和改进不合格的测试工作;同时也叮以根据数据的趋势性变化,对质量水平有所顶见,及时采取预防和纠正措施,最终达到质量保证的目的。

建议应用范围:
1.实验室内人员考核和方法验证。
2.实验室内部质量监控,制作控制图。
3.客户审核供应商,进行现场盲样考核。
4.客户组织供应商能力,进行实验室间的比对



我们东莞龙昌智能技术研究院具有研制标准物质的能力,如有对标准物质有需求或疑问,可致电:0769-86836273-643


上一篇:win8激活工具

下一篇:没有了